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植入式神經刺激器

簡介

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植入式神經刺激器

簡介

植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。

植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。

植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器

植入式神經刺激器管理類別：III

植入式神經刺激器相關指導原則：
1、植入式骶神經刺激系統動物試驗及臨床評價指導原則

植入式神經刺激器審評要點：
1、植入式神經刺激器技術審評要點

植入式神經刺激器相關檢測項目：
1 . 標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
2 . 無損標識《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
3 . 單包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
4 . 多包裝《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
5 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
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8 . 總則《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
12 . 向臨床醫生提供的信息《神經外科植入物植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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檢測項：全部參數檢測樣品：機車車輛用閥控式密封鉛酸蓄電池標準：機車車輛用閥控式密封鉛酸蓄電池 TB/T3061--2008

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檢測項：石擊試驗檢測樣品：汽車配管用金屬管標準：表面涂層耐石擊性能試驗 SAE J400:2002 方法B和方法C

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檢測項：懸臂梁沖擊強度檢測樣品：塑料標準：2、塑料(IZOD沖擊強度的測定 ISO 180-2000

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長春富維-江森自控汽車飾件系統有限公司技術中心實驗室

檢測項：尺寸測量及掃描檢測樣品：座椅標準：SAE J826-2008 汽車座椅舒適性定義和測量用設備

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中材地質工程勘查研究院有限公司測試中心

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檢測項：石粉含量/MB值檢測樣品：砂標準：《建設用砂》GB/T14684-2011 《普通混凝土用砂、石質量及檢驗方法標準》JGJ52-2006

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瑞安市李爾汽車面料有限公司上海分公司實驗室

檢測項：可冷凝組分/霧化指數檢測樣品：紡織品標準：用可控照射水冷卻氙弧儀加速汽車內飾材料的暴曬 SAE J2412:2004

檢測項：發霉檢測樣品：標準：汽車用紡織材料尺寸穩定性的測試方法 SAE J883:2008

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優聯（上海）檢測有限公司

檢測項：氙燈老化檢測樣品：汽車材料標準：用可控照射水冷卻氙弧儀加速汽車內裝飾材料暴曬 SAE J2412-2004

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中紡標（北京）檢驗認證中心有限公司

檢測項：尺寸穩定性檢測樣品：檢測參數標準：汽車用紡織材料尺寸穩定性SAE J883-2008

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上海小糸車燈有限公司檢測實驗室

檢測項：配光性能檢測樣品：倒車燈標準：車輛總寬小于2032mm的汽車用制動燈 (SAE J586 JUL2007)

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植入式神經刺激器

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